比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1 CAS 1335210-23-5

Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1335210-23-5
分子式C13H17NO8
分子量315.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1 Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1 CAS 1335210-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1（Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1335210-23-5，分子式 C13H17NO8，分子量 315.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1（英文标识 Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1335210-23-5，相对分子质量测定值为 315.28。 比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1（分子式 C13H17NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物

应用场景：比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1（Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1
分子式C13H17NO8
分子量315.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，陈志强. "一种比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115682932 A, 授权公告日 2017-01-04.
  2. 发明人郭海燕，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108471660 B, 授权公告日 2018-10-18.
  3. 发明人陈志强，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108480983 A, 授权公告日 2023-10-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1795, (11), 8581-8594.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比克替拉韦杂质C001/度鲁特韦中间体-1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1089, (6), 6003-6032.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bictegravir Related Compound C001/Dolutegravir Intermediate-1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1123, (8), 8816-8840.

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