脱水山梨醇单月桂酸酯 CAS 1338-39-2
Span 20
| CAS 号 | 1338-39-2 |
| 分子式 | C18H34O6 |
| 分子量 | 346.46 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
脱水山梨醇单月桂酸酯（英文名 Span 20，CAS 1338-39-2）属于药物标准品。分子式 C18H34O6，分子量 346.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物标准品相比，脱水山梨醇单月桂酸酯的分子量为346.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 脱水山梨醇单月桂酸酯（Span 20），CAS注册编号 1338-39-2，化学分子式为 C18H34O6，分子量 346.46 g/mol。 脱水山梨醇单月桂酸酯（分子式 C18H34O6）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：在化学分析实验室中，脱水山梨醇单月桂酸酯（CAS 1338-39-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以脱水山梨醇单月桂酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 脱水山梨醇单月桂酸酯 |
| 分子式 | C18H34O6 |
| 分子量 | 346.46 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，张德明，冯建国. "一种脱水山梨醇单月桂酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114058254 A, 授权公告日 2019-11-27.
- Davis P L, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Span 20" [P]. US Patent, US 9898878 B2, 2021-02-16.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 脱水山梨醇单月桂酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 763, 9471-9482.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 脱水山梨醇单月桂酸酯 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1062, (8), 6308-6311.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Span 20 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 292, (5), 1455-1478.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 脱水山梨醇单月桂酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 1462, (11), 7347-7367.
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