艾瑞昔布杂质13 CAS 1338083-52-5

Imrecoxib Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1338083-52-5
分子式C18H18O5S
分子量346.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质13 Imrecoxib Impurity 13 CAS 1338083-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质13（Imrecoxib Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1338083-52-5。分子式 C18H18O5S，分子量 346.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾瑞昔布杂质13（英文标识 Imrecoxib Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1338083-52-5，相对分子质量测定值为 346.40。 受分子结构中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，艾瑞昔布杂质13表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括346.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，艾瑞昔布杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药

应用场景：艾瑞昔布杂质13（Imrecoxib Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质13
分子式C18H18O5S
分子量346.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，朱建伟. "一种艾瑞昔布杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108893683 A, 授权公告日 2024-12-01.
  2. Martínez F, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3483014 A1, 2017-06-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 671, 312-337.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质13 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1349, (6), 8208-8238.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 13 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1427, 6187-6208.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾瑞昔布杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1487, 6626-6631.

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