CAS 1338436-16-0

5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1338436-16-0
分子式C12H16N2O
分子量204.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one CAS 1338436-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1338436-16-0 对应的（5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H16N2O，分子量 204.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1338436-16-0 对应的化合物（英文标识 5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one），化学式 C12H16N2O，相对分子质量 204.27。 （分子式 C12H16N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量

应用场景：（5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2O
分子量204.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11787980 B2, 2017-07-07.
  2. Anderson J P, Williams B T, Mueller T. "Method for the Synthesis of 5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one" [P]. US Patent, US 11563132 B2, 2025-02-21.
  3. 发明人赵玉洁，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114024893 B, 授权公告日 2016-10-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1367, (1), 9720-9723.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1995, (12), 974-999.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-2-butyl-2,3-dihydro-1h-isoindol-1-one Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2054, (3), 998-1028.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 2191, 7221-7246.

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