CAS 1339468-61-9

2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339468-61-9
分子式C8H20N2O
分子量160.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol CAS 1339468-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1339468-61-9 对应的（2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H20N2O，分子量 160.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol），CAS注册编号 1339468-61-9，化学分子式为 C8H20N2O，分子量 160.26 g/mol。 （分子式 C8H20N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1339468-61-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H20N2O
分子量160.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112538850 B, 授权公告日 2024-01-17.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of 2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116772760 A, 授权公告日 2017-03-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 295, 7616-7635.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2085, 8363-8373.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-4-(isopropyl(methyl)amino)butan-1-ol Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2430, (10), 3939-3944.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 250, (3), 8019-8026.

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