CAS 1339497-71-0

3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339497-71-0
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid CAS 1339497-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid，CAS 1339497-71-0），分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1339497-71-0 对应的化合物（英文标识 3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid），化学式 C8H17NO2，相对分子质量 159.23。 （分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Martínez F, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3586658 A1, 2021-09-15.
  2. Rossi M, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of 3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid" [P]. European Patent, EP 3807189 A1, 2023-07-04.
  3. Park J H, Roberts E F, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid" [P]. US Patent, US 11359553 B2, 2021-03-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1824, 7073-7101.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1566, 3014-3018.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-3,5-dimethylhexanoic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 448, (6), 4784-4787.

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