CAS 1341275-49-7
1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine
| CAS 号 | 1341275-49-7 |
| 分子式 | C12H16FN |
| 分子量 | 193.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine，CAS 号 1341275-49-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16FN，分子量 193.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1341275-49-7 对应的化合物（英文标识 1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine），化学式 C12H16FN，相对分子质量 193.26。 （分子式 C12H16FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：针对化学分析用途，（1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H16FN |
| 分子量 | 193.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，胡光，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108572060 B, 授权公告日 2017-10-26.
- 发明人徐明华，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of 1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109340481 B, 授权公告日 2017-05-11.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 476, (9), 9586-9589.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 953, 4265-4277.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Fluoro-5-methylphenyl)cyclopentan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1794, (4), 723-747.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 1338, 7794-7807.
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