CAS 1342566-28-2

4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1342566-28-2
分子式C8H16N2O3
分子量188.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity) CAS 1342566-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)，CAS 1342566-28-2），分子式 C8H16N2O3，分子量 188.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C8H16N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)），CAS注册编号 1342566-28-2，化学分子式为 C8H16N2O3，分子量 188.22 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：针对化学分析用途，（4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O3
分子量188.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110933903 A, 授权公告日 2016-12-24.
  2. 发明人唐晓军，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of 4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108042616 B, 授权公告日 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 373, (11), 5411-5441.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2419, (9), 6257-6284.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((1-Amino-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1915, (6), 8061-8064.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 520, 7994-8002.

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