CAS 1342578-43-1

5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1342578-43-1
分子式C8H11F2N3O2
分子量219.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione CAS 1342578-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1342578-43-1 对应的（5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H11F2N3O2，分子量 219.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1342578-43-1 对应的化合物（英文标识 5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione），化学式 C8H11F2N3O2，相对分子质量 219.19。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括219.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：（5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11F2N3O2
分子量219.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3916223 A1, 2017-07-02.
  2. 发明人杨光，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of 5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110485758 A, 授权公告日 2015-02-28.
  3. 发明人朱建伟，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110536737 B, 授权公告日 2018-07-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 547, (5), 9522-9541.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 872, 9982-10008.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-3-(2,2-difluoroethyl)-1-ethylpyrimidine-2,4(1h,3h)-dione Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 340, 5826-5835.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 2402, (12), 3598-3606.

Related Amino Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...