CAS 1342763-20-5

1-Ethylazepane-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1342763-20-5
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Ethylazepane-2-carboxylic acid CAS 1342763-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1342763-20-5 对应的（1-Ethylazepane-2-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Ethylazepane-2-carboxylic acid），CAS注册编号 1342763-20-5，化学分子式为 C9H17NO2，分子量 171.24 g/mol。 （分子式 C9H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Ethylazepane-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340347 B, 授权公告日 2021-02-24.
  2. 发明人高志强，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of 1-Ethylazepane-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547823 A, 授权公告日 2017-02-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1252, (9), 9690-9712.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2021, 2221, 6065-6074.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Ethylazepane-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 632, (1), 1205-1228.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 1645, (6), 3119-3129.

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