1-(2-羟乙基)-1-甲基胍 CAS 13429-32-8

1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13429-32-8
分子式C4H11N3O
分子量117.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-羟乙基)-1-甲基胍 1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine CAS 13429-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13429-32-8 对应的1-(2-羟乙基)-1-甲基胍（1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H11N3O，分子量 117.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-(2-羟乙基)-1-甲基胍在内的目标物的控制。 1-(2-羟乙基)-1-甲基胍（1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine），CAS注册编号 13429-32-8，化学分子式为 C4H11N3O，分子量 117.15 g/mol。 从化学结构特征来看，1-(2-羟乙基)-1-甲基胍的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为117.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：针对化学分析用途，1-(2-羟乙基)-1-甲基胍（1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1-(2-羟乙基)-1-甲基胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-(2-羟乙基)-1-甲基胍
分子式C4H11N3O
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，黄志刚. "一种1-(2-羟乙基)-1-甲基胍的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115246790 A, 授权公告日 2018-10-06.
  2. 发明人钱学锋，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of 1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109701403 A, 授权公告日 2021-02-20.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111596721 A, 授权公告日 2016-08-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-(2-羟乙基)-1-甲基胍 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2333, (7), 7231-7239.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-(2-羟乙基)-1-甲基胍 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1889, (3), 4646-4649.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Hydroxyethyl)-1-methylguanidine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1341, (2), 8911-8914.

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