CAS 1343036-77-0

3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1343036-77-0
分子式C7H16N4
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide CAS 1343036-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide，CAS 1343036-77-0），分子式 C7H16N4，分子量 156.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1343036-77-0 对应的化合物（英文标识 3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide），化学式 C7H16N4，相对分子质量 156.23。 （分子式 C7H16N4）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：针对化学分析用途，（3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H16N4
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109563715 B, 授权公告日 2023-12-24.
  2. 发明人高志强，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of 3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108147797 A, 授权公告日 2022-02-06.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110144598 B, 授权公告日 2024-04-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 410, (3), 434-453.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 710, (5), 5106-5125.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Dimethylamino)pyrrolidine-1-carboximidamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1431, (8), 8148-8164.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 143, (11), 6856-6882.

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