CAS 1343386-72-0

3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1343386-72-0
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid CAS 1343386-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid，CAS 1343386-72-0），分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H21NO4 的（3-{(tert-butoxy)carbonyl(ethyl)amino}butanoic acid），其CAS登记号是 1343386-72-0，分子量为 231.29 g/mol。 （分子式 C11H21NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1343386-72-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113866503 B, 授权公告日 2015-12-09.
  2. 发明人陈志强，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109254626 B, 授权公告日 2020-08-10.
  3. Schröder R, O'Brien P Q, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid" [P]. US Patent, US 11164031 B2, 2015-06-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1753, (7), 8238-8249.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 132, 6611-6634.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-{[(tert-butoxy)carbonyl](ethyl)amino}butanoic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1397, 2416-2430.

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