CAS 1344285-02-4

1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1344285-02-4
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one CAS 1344285-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one，CAS 号 1344285-02-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one），CAS注册编号 1344285-02-4，化学分子式为 C8H15NO2，分子量 157.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括157.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one，CAS 1344285-02-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110921727 A, 授权公告日 2021-02-15.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of 1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113954174 B, 授权公告日 2022-09-15.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113416523 A, 授权公告日 2019-02-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1005, (9), 8109-8139.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 706, (10), 7082-7097.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-tert-Butyl-4-hydroxypyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1512, 5394-5402.

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