CAS 1344313-43-4

n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1344313-43-4
分子式C12H25N
分子量183.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine CAS 1344313-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1344313-43-4 对应的（n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H25N，分子量 183.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine），CAS注册编号 1344313-43-4，化学分子式为 C12H25N，分子量 183.33 g/mol。 依据分子式为 C12H25N 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 183.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine，CAS 1344313-43-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25N
分子量183.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114043036 A, 授权公告日 2020-01-19.
  2. Lee S K, Fischer A B, Brown S R. "Method for the Synthesis of n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 10240852 B2, 2018-07-10.
  3. 发明人韩伟，胡光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112669956 B, 授权公告日 2020-02-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 232, (9), 4020-4035.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1115, (12), 9095-9124.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Isobutyl-3,5-dimethylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 691, 1306-1325.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1093, (5), 4798-4825.

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