CAS 1346599-26-5

2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346599-26-5
分子式C7H5D3O3
分子量143.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3 CAS 1346599-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3，CAS 号 1346599-26-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H5D3O3，分子量 143.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3），CAS注册编号 1346599-26-5，化学分子式为 C7H5D3O3，分子量 143.16 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括143.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H5D3O3
分子量143.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111211322 A, 授权公告日 2024-03-24.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112765454 B, 授权公告日 2021-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1760, (6), 7022-7049.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 371, (4), 4863-4873.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethyl-3-methylmaleic Anhydride-d3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 917, (1), 1377-1390.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 298, 6079-6092.

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