CAS 1346600-13-2

O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346600-13-2
分子式C17H22D7NO4
分子量318.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate CAS 1346600-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate，CAS 1346600-13-2），分子式 C17H22D7NO4，分子量 318.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate），CAS注册编号 1346600-13-2，化学分子式为 C17H22D7NO4，分子量 318.46 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为318.46 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：（O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H22D7NO4
分子量318.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114959145 A, 授权公告日 2019-02-27.
  2. Schröder R, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate" [P]. European Patent, EP 3608328 A1, 2016-11-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 291, (6), 7017-7044.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1256, (11), 6170-6200.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of O-Desisopropyl-O-ethyl Bisoprolol-d7 Hemifumarate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1924, (1), 6941-6966.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1291, (11), 5687-5710.

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