N/A CAS 1346601-66-8

cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346601-66-8
分子式C19H23D6NO3
分子量325.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3 CAS 1346601-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1346601-66-8。分子式 C19H23D6NO3，分子量 325.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1346601-66-8 对应的化合物N/A（英文标识 cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3），化学式 C19H23D6NO3，相对分子质量 325.48。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为325.48 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 1346601-66-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C19H23D6NO3
分子量325.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，罗永刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114605649 B, 授权公告日 2017-11-12.
  2. Rossi M, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3" [P]. European Patent, EP 3516788 A1, 2019-02-15.
  3. Davis P L, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3" [P]. US Patent, US 10349057 B2, 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2127, (10), 1088-1109.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 460, (1), 2680-2683.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-(2,3)-Dihydro Tetrabenazine-d6-2-(methyl-d3)propyl-3,3,3-d3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1694, (7), 689-716.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1997, 1631-1637.

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