CAS 1346602-73-0
5-Fluoro Paliperidone-d4
| CAS 号 | 1346602-73-0 |
| 分子式 | C23H23D4FN4O3 |
| 分子量 | 430.51 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-Fluoro Paliperidone-d4，CAS 号 1346602-73-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H23D4FN4O3，分子量 430.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1346602-73-0 对应的化合物（英文标识 5-Fluoro Paliperidone-d4），化学式 C23H23D4FN4O3，相对分子质量 430.51。 （分子式 C23H23D4FN4O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：（5-Fluoro Paliperidone-d4，CAS 1346602-73-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C23H23D4FN4O3 |
| 分子量 | 430.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- Mueller T, Williams B T, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11075204 B2, 2025-06-11.
- 发明人郭海燕，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro Paliperidone-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113738599 A, 授权公告日 2018-03-25.
- Mueller T, Johnson M A, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro Paliperidone-d4" [P]. US Patent, US 10044460 B2, 2019-03-16.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1227, 3661-3689.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 185, 4366-4374.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro Paliperidone-d4 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1660, 6944-6962.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1072, (2), 4983-5011.
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