CAS 1346603-97-1

N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346603-97-1
分子式C9H12D4ClN3O2
分子量237.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4 CAS 1346603-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4，CAS 1346603-97-1），分子式 C9H12D4ClN3O2，分子量 237.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H12D4ClN3O2 的（N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4），其CAS登记号是 1346603-97-1，分子量为 237.72 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括237.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：针对化学分析用途，（N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12D4ClN3O2
分子量237.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110351335 A, 授权公告日 2025-03-03.
  2. 发明人马晓峰，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111018331 B, 授权公告日 2024-06-21.
  3. 发明人杨光，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110184802 B, 授权公告日 2025-03-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 99, (11), 6449-6474.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1916, 9648-9652.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Denitroso-N'-nitroso Lomustine-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 654, 3417-3440.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1187, 1466-1474.

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