CAS 1346605-00-2

2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346605-00-2
分子式C13H17D3O3
分子量227.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3 CAS 1346605-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3，CAS 号 1346605-00-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17D3O3，分子量 227.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H17D3O3 的（2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3），其CAS登记号是 1346605-00-2，分子量为 227.31 g/mol。 （分子式 C13H17D3O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17D3O3
分子量227.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10477231 B2, 2018-10-22.
  2. 发明人周伟，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111105413 A, 授权公告日 2023-10-01.
  3. Mueller T C, Martínez F, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methyl-3-octylmaleic Anhydride-d3" [P]. European Patent, EP 3195192 A1, 2019-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1216, 6256-6284.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 314, 5691-5704.

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