牛磺胆酸-d8 钠盐 CAS 1351996-69-4

Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1351996-69-4
分子式C26H36D8NNaO7S
分子量545.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

牛磺胆酸-d8 钠盐 Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt CAS 1351996-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

牛磺胆酸-d8 钠盐（Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt，CAS 号 1351996-69-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H36D8NNaO7S，分子量 545.73。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1351996-69-4 对应的化合物牛磺胆酸-d8 钠盐（英文标识 Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt），化学式 C26H36D8NNaO7S，相对分子质量 545.73。 从化学结构特征来看，牛磺胆酸-d8 钠盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为545.73 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。

应用场景：从实际应用出发，牛磺胆酸-d8 钠盐（CAS 1351996-69-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以牛磺胆酸-d8 钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称牛磺胆酸-d8 钠盐
分子式C26H36D8NNaO7S
分子量545.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，朱建伟. "一种牛磺胆酸-d8 钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113227316 B, 授权公告日 2023-02-23.
  2. 发明人马晓峰，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117754296 B, 授权公告日 2017-03-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 牛磺胆酸-d8 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1271, (3), 8598-8623.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 牛磺胆酸-d8 钠盐 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1314, (9), 3584-3600.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Taurocholic Acid-d8 Sodium Salt Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1869, (2), 2222-2240.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 牛磺胆酸-d8 钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 912, (8), 763-783.

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