CAS 1352609-89-2

CPD3325-A7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1352609-89-2
分子式C18H18N6O2
分子量350.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

CPD3325-A7 CAS 1352609-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（CPD3325-A7，CAS 号 1352609-89-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H18N6O2，分子量 350.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （CPD3325-A7），CAS注册编号 1352609-89-2，化学分子式为 C18H18N6O2，分子量 350.37 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括350.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（CPD3325-A7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18N6O2
分子量350.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110380491 B, 授权公告日 2021-12-28.
  2. 发明人胡光，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of CPD3325-A7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112010052 B, 授权公告日 2021-08-13.
  3. Kowalski A, Sørensen M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity CPD3325-A7" [P]. European Patent, EP 3708218 A1, 2016-12-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2225, (6), 8326-8351.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 646, (3), 3029-3039.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of CPD3325-A7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 542, (3), 6464-6491.

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