N/A CAS 13535-93-8

(S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13535-93-8
分子式C10H12N2O3 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt CAS 13535-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt，CAS 号 13535-93-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12N2O3 H2O4S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C10H12N2O3 H2O4S 的N/A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 306.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C10H12N2O3 H2O4S 的N/A（(S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt），其CAS登记号是 13535-93-8，分子量为 306.29 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（(S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C10H12N2O3 H2O4S
分子量306.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115869191 B, 授权公告日 2018-12-22.
  2. 发明人胡光，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of (S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108499140 A, 授权公告日 2015-04-18.
  3. 发明人徐明华，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116265737 B, 授权公告日 2025-04-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 298, (7), 1878-1886.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2263, 8199-8206.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Amino-4-(2-aminophenyl)-4-oxobutanoic acid xsulfuric acid salt Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1784, 8668-8675.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 1690, 286-302.

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