CAS 1353975-75-3

N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353975-75-3
分子式C10H19N3O2
分子量213.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide CAS 1353975-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide，CAS 号 1353975-75-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19N3O2，分子量 213.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C10H19N3O2 的（N-1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl-N-methyl-acetamide），其CAS登记号是 1353975-75-3，分子量为 213.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括213.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（N- 1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl -N-methyl-acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19N3O2
分子量213.28 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110644290 A, 授权公告日 2025-09-06.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109788062 B, 授权公告日 2021-03-22.
  3. Nielsen H, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide" [P]. European Patent, EP 3723532 A1, 2024-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1093, 7012-7032.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2214, 9650-9669.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-[1-(2-Amino-acetyl)-pyrrolidin-2-ylmethyl]-N-methyl-acetamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2018, 3230-3249.

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