CAS 1353982-98-5

N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353982-98-5
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide CAS 1353982-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1353982-98-5 对应的（N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H22N2O，分子量 198.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H22N2O 的（N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide），其CAS登记号是 1353982-98-5，分子量为 198.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为198.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：（N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112360502 A, 授权公告日 2016-02-14.
  2. 发明人胡光，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114324224 A, 授权公告日 2020-10-28.
  3. Lee S K, Thompson G K, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide" [P]. US Patent, US 10911933 B2, 2017-08-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2298, (3), 5428-5458.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1181, 6616-6625.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethyl-N-(4-(methylamino)cyclohexyl)acetamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1796, 1114-1136.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1175, (10), 6511-6514.

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