CAS 1353997-71-3

[(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353997-71-3
分子式C12H20N2O3
分子量240.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid CAS 1353997-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（[(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid，CAS 1353997-71-3），分子式 C12H20N2O3，分子量 240.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H20N2O3 的（(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino-acetic acid），其CAS登记号是 1353997-71-3，分子量为 240.30 g/mol。 依据分子式为 C12H20N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 240.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，（ (2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino -acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20N2O3
分子量240.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116953702 A, 授权公告日 2018-03-02.
  2. 发明人陈志强，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of [(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115602772 B, 授权公告日 2025-11-04.
  3. 发明人林芳，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity [(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108710108 A, 授权公告日 2024-08-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1542, (12), 8558-8574.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2025, 976, (12), 5651-5673.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [(2-Acetylamino-cyclohexyl)-isopropyl-amino]-acetic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2385, 8051-8076.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1495, (8), 8695-8714.

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