CAS 1353998-22-7

(S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353998-22-7
分子式C8H19N3
分子量157.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine CAS 1353998-22-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1353998-22-7。分子式 C8H19N3，分子量 157.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H19N3 的（(S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine），其CAS登记号是 1353998-22-7，分子量为 157.26 g/mol。 （分子式 C8H19N3）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H19N3
分子量157.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117831560 B, 授权公告日 2021-01-14.
  2. 发明人冯建国，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of (S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112820165 B, 授权公告日 2018-11-16.
  3. 发明人郭海燕，王建平，高志强. "A Process for Preparing High-Purity (S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111160223 A, 授权公告日 2017-11-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1145, 6523-6539.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 492, (9), 8498-8523.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-N1-Methyl-N1-(1-methylpyrrolidin-3-yl)ethane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 882, (5), 2071-2101.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1204, (7), 4437-4455.

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