CAS 1354002-01-9

2-{[((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino]-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354002-01-9
分子式C19H35N3O3
分子量353.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-{[((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino]-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester CAS 1354002-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-{[((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino]-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester，CAS 号 1354002-01-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H35N3O3，分子量 353.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为353.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1354002-01-9 对应的化合物（英文标识 2-{((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester），化学式 C19H35N3O3，相对分子质量 353.50。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1354002-01-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H35N3O3
分子量353.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109898188 B, 授权公告日 2022-03-14.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of 2-{[((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino]-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester" [P]. European Patent, EP 3604798 A1, 2024-11-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 562, 7602-7628.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 1494, (11), 6396-6413.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-{[((S)-2-Amino-3-methyl-butyryl)-cyclopropyl-amino]-methyl}-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1255, (9), 2302-2310.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 528, (7), 2581-2588.

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