CAS 1354003-18-1

(S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354003-18-1
分子式C14H29N3O
分子量255.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide CAS 1354003-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide，CAS 号 1354003-18-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H29N3O，分子量 255.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1354003-18-1 对应的化合物（英文标识 (S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide），化学式 C14H29N3O，相对分子质量 255.40。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为255.40 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H29N3O
分子量255.40 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114119892 A, 授权公告日 2023-07-01.
  2. 发明人马晓峰，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of (S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110810168 A, 授权公告日 2016-10-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 818, (1), 4385-4415.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2216, 7003-7021.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Amino-N-(4-(dimethylamino)cyclohexyl)-N,3-dimethylbutanamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1512, (11), 7202-7231.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1528, (4), 8259-8274.

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