CAS 1354015-82-9

1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354015-82-9
分子式C9H18N2O2
分子量186.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone CAS 1354015-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone，CAS 号 1354015-82-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O2，分子量 186.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1354015-82-9 对应的化合物（英文标识 1-{2-(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl-pyrrolidin-1-yl}-ethanone），化学式 C9H18N2O2，相对分子质量 186.25。 （分子式 C9H18N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：针对化学分析用途，（1-{2- (2-Hydroxy-ethylamino)-methyl -pyrrolidin-1-yl}-ethanone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O2
分子量186.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116042534 A, 授权公告日 2016-08-25.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Klinger H. "Method for the Synthesis of 1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone" [P]. US Patent, US 11379508 B2, 2022-12-13.
  3. O'Brien P Q, Klinger H, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone" [P]. US Patent, US 10269117 B2, 2016-10-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2260, 5994-5998.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2014, (5), 5744-5770.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-{2-[(2-Hydroxy-ethylamino)-methyl]-pyrrolidin-1-yl}-ethanone Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 217, 4458-4475.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1015, 6527-6557.

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