CAS 1354018-03-3

(R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354018-03-3
分子式C10H19N3O2
分子量213.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide CAS 1354018-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1354018-03-3。分子式 C10H19N3O2，分子量 213.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1354018-03-3 对应的化合物（英文标识 (R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide），化学式 C10H19N3O2，相对分子质量 213.28。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为213.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1354018-03-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19N3O2
分子量213.28 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3171773 A1, 2020-10-17.
  2. Chen K W, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of (R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide" [P]. US Patent, US 9633503 B2, 2023-08-18.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity (R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide" [P]. European Patent, EP 3448681 A1, 2021-08-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2437, (9), 1393-1400.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1304, 8573-8576.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-ethylacetamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 842, 7863-7868.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 916, 9642-9667.

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