CAS 1354349-47-5

7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354349-47-5
分子式C10H18N2O
分子量182.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one CAS 1354349-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1354349-47-5 对应的（7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H18N2O，分子量 182.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H18N2O 的（7,11-Diazaspiro5.6dodecan-12-one），其CAS登记号是 1354349-47-5，分子量为 182.26 g/mol。 （分子式 C10H18N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：（7,11-Diazaspiro 5.6 dodecan-12-one，CAS 1354349-47-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O
分子量182.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3335469 A1, 2022-08-27.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of 7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111559824 B, 授权公告日 2017-12-21.
  3. 发明人马晓峰，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117118606 B, 授权公告日 2023-05-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2126, (1), 8202-8224.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 2236, 7436-7458.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,11-Diazaspiro[5.6]dodecan-12-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1822, 9723-9726.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1025, (6), 7222-7235.

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