二脲 CAS 13547-17-6

Methylenediurea

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号13547-17-6
分子式C3H8N4O2
分子量132.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二脲 Methylenediurea CAS 13547-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二脲（英文名 Methylenediurea，CAS 13547-17-6）属于药物标准品。分子式 C3H8N4O2，分子量 132.12。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二脲在内的目标物的控制。 CAS编号 13547-17-6 对应的化合物二脲（英文标识 Methylenediurea），化学式 C3H8N4O2，相对分子质量 132.12。 二脲（C3H8N4O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，二脲的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，二脲（CAS 13547-17-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二脲
分子式C3H8N4O2
分子量132.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，赵玉洁. "一种二脲的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112533904 B, 授权公告日 2020-04-28.
  2. 发明人徐明华，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of Methylenediurea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110373940 B, 授权公告日 2021-05-17.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Methylenediurea" [P]. European Patent, EP 3462451 A1, 2016-12-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二脲 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1447, (8), 5313-5321.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二脲 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1006, 3035-3044.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylenediurea Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 472, 2527-2531.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 632, 4442-4466.

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