纳洛西醇草酸盐 CAS 1354744-91-4
Naloxegol Oxalate
| CAS 号 | 1354744-91-4 |
| 分子式 | C34H53NO11 C2H2O4 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
纳洛西醇草酸盐（Naloxegol Oxalate，CAS 号 1354744-91-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C34H53NO11 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
纳洛西醇草酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1354744-91-4 对应的化合物纳洛西醇草酸盐（英文标识 Naloxegol Oxalate），化学式 C34H53NO11 C2H2O4，相对分子质量 741.83。 纳洛西醇草酸盐（分子式 C34H53NO11 C2H2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，纳洛西醇草酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共
应用场景：针对化学分析用途，纳洛西醇草酸盐（Naloxegol Oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以纳洛西醇草酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 纳洛西醇草酸盐 |
| 分子式 | C34H53NO11 C2H2O4 |
| 分子量 | 741.83 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，张德明，李文辉. "一种纳洛西醇草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109939930 B, 授权公告日 2025-10-20.
- 发明人张德明，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Naloxegol Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117142804 A, 授权公告日 2015-12-11.
- Mueller T, Thompson G K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Naloxegol Oxalate" [P]. US Patent, US 11419776 B2, 2022-09-11.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳洛西醇草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2460, 3566-3576.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳洛西醇草酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 539, (9), 7079-7106.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naloxegol Oxalate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 313, 288-313.
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