CAS 1354968-76-5

n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354968-76-5
分子式C9H13N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride CAS 1354968-76-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride，CAS 号 1354968-76-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H13N3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H13N3 HCl 的（n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride），其CAS登记号是 1354968-76-5，分子量为 199.68 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为199.68 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，（n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H13N3 HCl
分子量199.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115436294 A, 授权公告日 2015-10-22.
  2. 发明人冯建国，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114959125 B, 授权公告日 2015-09-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1734, (8), 8189-8214.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2271, 9938-9941.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n'-Amino-3,5-dimethylbenzene-1-carboximidamide hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1087, 287-307.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1463, 4757-4760.

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