CAS 1355004-62-4
3-Ethoxy-7-azaspiro[3.5]Nonan-1-ol
| CAS 号 | 1355004-62-4 |
| 分子式 | C10H19NO2 |
| 分子量 | 185.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（3-Ethoxy-7-azaspiro[3.5]Nonan-1-ol，CAS 1355004-62-4），分子式 C10H19NO2，分子量 185.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1355004-62-4 对应的化合物（英文标识 3-Ethoxy-7-azaspiro3.5Nonan-1-ol），化学式 C10H19NO2，相对分子质量 185.26。 （分子式 C10H19NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1355004-62-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H19NO2 |
| 分子量 | 185.26 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112473392 B, 授权公告日 2016-04-18.
- 发明人黄志刚，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 3-Ethoxy-7-azaspiro[3.5]Nonan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109088389 B, 授权公告日 2024-08-13.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1127, (4), 8138-8148.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2071, 9760-9775.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Ethoxy-7-azaspiro[3.5]Nonan-1-ol Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 454, (9), 8812-8837.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1866, (10), 7228-7250.
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