(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮 CAS 135920-56-8

(R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号135920-56-8
分子式C4H4ClNO3
分子量149.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮 (R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione CAS 135920-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮（(R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione，CAS 号 135920-56-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H4ClNO3，分子量 149.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮在内的目标物的控制。 (R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮（(R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione），CAS注册编号 135920-56-8，化学分子式为 C4H4ClNO3，分子量 149.53 g/mol。 依据分子式为 C4H4ClNO3 的(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 149.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：在化学分析实验室中，(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮（CAS 135920-56-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮
分子式C4H4ClNO3
分子量149.53 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，朱建伟. "一种(R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109666169 A, 授权公告日 2021-09-09.
  2. 发明人马晓峰，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of (R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114319865 A, 授权公告日 2015-05-16.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108184465 A, 授权公告日 2016-12-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2246, (12), 5915-5931.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 992, (6), 9737-9752.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-(Chloromethyl)oxazolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 2313, (2), 9291-9301.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-4-(氯甲基)噁唑烷-2,5-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 369, 1663-1671.

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