N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺 CAS 136-80-1

N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136-80-1
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺 N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline CAS 136-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺（英文名 N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline，CAS 136-80-1）属于药物标准品。分子式 C9H13NO，分子量 151.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C9H13NO 的N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺（N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline），其CAS登记号是 136-80-1，分子量为 151.21 g/mol。 N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺（分子式 C9H13NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺（N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，何建平. "一种N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108870356 A, 授权公告日 2017-08-12.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112476938 A, 授权公告日 2022-02-15.
  3. Chen K W, Lee S K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline" [P]. US Patent, US 10118790 B2, 2023-07-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2023, (2), 8596-8605.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1808, (9), 7981-7989.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Hydroxyethyl)-2-methylaniline Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 805, 6676-6685.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(2-羟乙基)-2-甲基苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1092, (12), 1802-1807.

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