Glecaprevir Impurity1 CAS 1360828-80-3

Glecaprevir Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1360828-80-3
分子式C9H14F2N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Glecaprevir Impurity1 Glecaprevir Impurity 1 CAS 1360828-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1360828-80-3 对应的Glecaprevir Impurity1（Glecaprevir Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H14F2N2O3S HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C9H14F2N2O3S HCl 的Glecaprevir Impurity1结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 304.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 Glecaprevir Impurity1（Glecaprevir Impurity 1），CAS注册编号 1360828-80-3，化学分子式为 C9H14F2N2O3S HCl，分子量 304.74 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：Glecaprevir Impurity1（Glecaprevir Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Glecaprevir Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Glecaprevir Impurity1
分子式C9H14F2N2O3S HCl
分子量304.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，高志强. "一种Glecaprevir Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108106046 A, 授权公告日 2025-02-20.
  2. 发明人沈红梅，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Glecaprevir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117198421 B, 授权公告日 2019-01-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Glecaprevir Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 874, (11), 5900-5929.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Glecaprevir Impurity1 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 860, (2), 7817-7820.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glecaprevir Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2401, (10), 4246-4251.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Glecaprevir Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1718, (9), 5852-5879.

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