CAS 1360949-05-8

4,5-Difluoro-1H-indazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1360949-05-8
分子式C7H4F2N2
分子量154.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-Difluoro-1H-indazole CAS 1360949-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4,5-Difluoro-1H-indazole，CAS 1360949-05-8），分子式 C7H4F2N2，分子量 154.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,5-Difluoro-1H-indazole），CAS注册编号 1360949-05-8，化学分子式为 C7H4F2N2，分子量 154.12 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括154.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：针对化学分析用途，（4,5-Difluoro-1H-indazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H4F2N2
分子量154.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110676306 B, 授权公告日 2020-03-25.
  2. 发明人张德明，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoro-1H-indazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109348965 B, 授权公告日 2015-05-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 363, (7), 6713-6731.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2029, (10), 1491-1518.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoro-1H-indazole Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1194, (7), 8204-8228.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 591, (6), 486-504.

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