CAS 1363404-56-1

N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363404-56-1
分子式C10H20N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride CAS 1363404-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride，CAS 号 1363404-56-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H20N2O 2HCl 的（N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride），其CAS登记号是 1363404-56-1，分子量为 220.74 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括220.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：（N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride，CAS 1363404-56-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O 2*HCl
分子量220.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109862270 B, 授权公告日 2017-07-05.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110473628 B, 授权公告日 2023-09-28.
  3. Klinger H, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride" [P]. US Patent, US 10334142 B2, 2022-10-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2341, (7), 4683-4694.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1760, 9003-9014.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N4-Cyclopentyltetrahydro-2H-pyran-3,4-diamine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1902, 5377-5382.

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