CAS 1365639-13-9

2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1365639-13-9
分子式2*C6H11N C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1) CAS 1365639-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1)，CAS 号 1365639-13-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C6H11N C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1365639-13-9 对应的化合物（英文标识 2-Azaspiro3.3heptane oxalate(2:1)），化学式 2C6H11N C2H2O4，相对分子质量 187.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1365639-13-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C6H11N C2H2O4
分子量187.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108780738 B, 授权公告日 2016-10-08.
  2. Williams B T, Chen K W, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1)" [P]. US Patent, US 10714445 B2, 2019-02-13.
  3. Thompson G K, Anderson J P, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1)" [P]. US Patent, US 11366629 B2, 2021-12-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1223, 7241-7261.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 90, (4), 2506-2533.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Azaspiro[3.3]heptane oxalate(2:1) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1850, (5), 8577-8596.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1011, (9), 333-357.

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