CAS 1367422-03-4

2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1367422-03-4
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane CAS 1367422-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane，CAS 1367422-03-4），分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro4.5decane），CAS注册编号 1367422-03-4，化学分子式为 C8H16N2O，分子量 156.23 g/mol。 （分子式 C8H16N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro 4.5 decane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2O
分子量156.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115629076 A, 授权公告日 2018-12-13.
  2. 发明人韩伟，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116337711 B, 授权公告日 2018-08-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2432, (5), 8198-8211.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 569, (10), 6096-6116.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1930, 4908-4926.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 2038, (5), 1013-1042.

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