CAS 136832-75-2

N2-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136832-75-2
分子式C12H24N2O4 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N2-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1) CAS 136832-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 136832-75-2 对应的（N2-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H24N2O4 C2H4O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 136832-75-2 对应的化合物（英文标识 N2-(1,1-dimethylethoxy)carbonyl-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1)），化学式 C12H24N2O4 C2H4O2，相对分子质量 320.39。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为320.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 136832-75-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H24N2O4 C2H4O2
分子量320.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112542599 B, 授权公告日 2020-07-21.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of N2-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111068680 B, 授权公告日 2025-09-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2130, 8183-8193.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 187, (5), 873-880.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N2-[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]-L-Lysine methyl ester, acetate (1:1) Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 218, 5459-5488.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2146, 7691-7696.

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