CAS 1369245-84-0

1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1369245-84-0
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane CAS 1369245-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane，CAS 号 1369245-84-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O，分子量 170.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1369245-84-0 对应的化合物（英文标识 1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro5.5Undecane），化学式 C9H18N2O，相对分子质量 170.25。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro 5.5 Undecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115048042 B, 授权公告日 2019-03-13.
  2. 发明人杨光，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111650846 A, 授权公告日 2023-05-11.
  3. Anderson J P, Park J H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane" [P]. US Patent, US 11801489 B2, 2017-05-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1574, 610-631.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2381, 514-517.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1632, 7702-7714.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2130, 6236-6261.

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