CAS 1369370-38-6

2-Azaspiro[4.5]Decan-6-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1369370-38-6
分子式C9H17NO
分子量155.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Azaspiro[4.5]Decan-6-ol CAS 1369370-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-Azaspiro[4.5]Decan-6-ol，CAS 1369370-38-6），分子式 C9H17NO，分子量 155.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1369370-38-6 对应的化合物（英文标识 2-Azaspiro4.5Decan-6-ol），化学式 C9H17NO，相对分子质量 155.24。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为155.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-Azaspiro 4.5 Decan-6-ol，CAS 1369370-38-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO
分子量155.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3592271 A1, 2023-05-09.
  2. 发明人林芳，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 2-Azaspiro[4.5]Decan-6-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108737557 B, 授权公告日 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 464, 1823-1846.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 605, 7303-7308.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Azaspiro[4.5]Decan-6-ol Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2072, (12), 8781-8795.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1538, (8), 9622-9649.

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