卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected) CAS 1373171-12-0

Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1373171-12-0
分子式C48H61NO14
分子量876.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected) Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected) CAS 1373171-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)（Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected)，CAS 1373171-12-0），分子式 C48H61NO14，分子量 876.00。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)（Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected)，C48H61NO14）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括876.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包

应用场景：卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)（Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected)，CAS 1373171-12-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)
分子式C48H61NO14
分子量876.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，周伟. "一种卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113659563 A, 授权公告日 2020-12-26.
  2. 发明人冯建国，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 36 (Oxazolidine Protected)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109946770 B, 授权公告日 2019-04-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1071, (4), 1451-1471.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质36(Oxazolidine Protected) as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1164, 450-457.

Related Cabazitaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...