维立西呱杂质101 CAS 1374344-58-7

Vericiguat Impurity 101

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1374344-58-7
分子式C19H16F2N8O2
分子量426.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质101 Vericiguat Impurity 101 CAS 1374344-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1374344-58-7 对应的维立西呱杂质101（Vericiguat Impurity 101）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H16F2N8O2，分子量 426.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1374344-58-7 对应的维立西呱杂质101（Vericiguat Impurity 101），是化学式为 C19H16F2N8O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.38。 从化学结构特征来看，维立西呱杂质101的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为426.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，维立西呱杂质101用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维立西呱杂质101（Vericiguat Impurity 101）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维立西呱杂质101（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质101
分子式C19H16F2N8O2
分子量426.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Martínez F. "一种维立西呱杂质101的合成方法" [P]. European Patent, EP 3904748 A1, 2025-07-09.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 101" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222699 A, 授权公告日 2019-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质101 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 573, (3), 1565-1588.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质101 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1939, 6301-6308.

Related Vericiguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...