CAS 1375460-20-0

(R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1375460-20-0
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide CAS 1375460-20-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1375460-20-0 对应的（(R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide），CAS注册编号 1375460-20-0，化学分子式为 C8H15NO2，分子量 157.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为157.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：（(R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO2
分子量157.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Anderson J P, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10053735 B2, 2015-03-12.
  2. 发明人周伟，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of (R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110466604 B, 授权公告日 2017-08-20.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114846087 B, 授权公告日 2025-07-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1561, 6857-6873.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 2335, (4), 9421-9442.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-N-(Oxiran-2-ylmethyl)pivalamide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 967, (6), 1033-1049.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1348, 7469-7497.

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